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換版必備---ISO9001認證新版內審檢查表
發布者:admin 發布時間:2017-6-14 10:00:43 閱讀:1564

ISO9001認證新版內審檢查表

ISO9001:2015新版在2018年前所有企業必須導入,換版認證是各體系管理人員的當務之急,本人所在企業今年已通過換版認證,以下檢查表分享給大家 。


ISO9001:2015內審檢查表

4.1 理解組織及其環境
是否確定了外部和內部因素,并進行了收集、分析和應用:如政策環境、市場環境、標桿企業對比以及行業技術發展趨勢。

4.2 理解相關方的需求和期望
是否有針對性地識別了政府、股東、客戶、供方和員工等相關方的需求和期望并加以分析?確認相應的輸出。

4.3 確定質量管理體系的范圍
是否確定了質量管理體系的范圍并形成文件化信息?(注:一般公司均會保留質量手冊)
確定以上內容時,是否考慮了內外部因素、相關方要求、本公司的產品和服務?

4.4  質量管理體系及其過程
本公司過程管理的要求是否形成了文件并批準實施?(注:一般公司均會保留質量手冊)

5 領導作用
5.1 領導作用和承諾
5.1.1總則
是否確定了最高管理者的職責,并發布實施?
5.1.2  以顧客為關注焦點
最高管理者是否對以顧客為關注焦點做出了承諾?

5.2 方針
5.2.1 制定質量方針
是否由最高管理者制定了質量方針并發布?(手冊或單獨發行)
5.2.2 溝通質量方針
質量方針:是否形成了文件化信息?以何種方式進行溝通使全員理解并應用?是否有提供給相關方(適宜時)?

5.3 組織的崗位、職責和權限
是否制定了組織結構圖?各崗位是否規定了職責權限?職責權限是否體現了以顧客為關注的焦點?以何種方式傳達給所有相關部門?

6 策劃
6.1 應對風險和機遇的措施
是否形成風險識別與控制文件?是否依據內外部環境的分析和相關方需求識別本公司的風險和機遇?
是否確定了應對風險和機遇的措施?是否將這些措施整合到質量管理體系文件中?是否評價了這此措施的有效性?

6.2 質量目標及其實現的策劃
是否在各部門和管理各層次制定了質量目標?(是否建立質量目標并分解到具體責任部門?)
質量目標是否與方針一致、可測量?
是否考慮到顧客、相關方、本公司的要求?
是否包括了產品的目標及顧客滿意的目標?
是否定期檢查目標完成情況,并對不達標情況進行分析對策?
是否對不適宜的目標進行評審并修訂?

6.3 變更的策劃
是否識別了組織內所有的變更,并加以控制?
這些變更是否都有形成可操作的文件化信息?

7 支持
7.1 資源
7.1.1 總則
是否確定了本年度要新增的人力、設備、廠房、檢驗、辦公等各方面的資源并提供?
7.1.2 人員
是否明確了人員招聘、培訓的相關管理并實施?
7.1.3 基礎設施
是否確定了與生產和服務相關的辦公或車間圖?
是否建立了設備臺賬?包括周邊設備,是否有車輛臺賬?是否有辦公系統臺賬,如電腦、網絡、電話傳真等?
是否建立設備設施的維護制度及實施計劃?
維護計劃是否得到實施?是否有發生故障并維修及驗證合格?
7.1.4  過程運行環境
是否確定了本公司生產、倉庫、檢驗、實驗、辦公系統的環境要求?
上述環境是否包含了無歧視類的社會因素和保護員工健康的心理因素?
對以上要求是否檢查并確定合格?
7.1.5  監視和測量資源
7.1.5.1總則
是否確定了用于產品檢驗的監視和測量資源臺賬?
7.1.5.2 測量溯源
是否制定了計量或檢定計劃?是否記錄了計量或檢定的結果?是否作出了相應狀態的標識,如合格或不合格或準用?
是否對規定了保護措施并實施?以上按有國家或國際標準類、自制非標類、外購非標類等分別檢查?對不合格的情況,是否對其檢驗過的產品實施了相應的追溯和糾正措施?
7.1.6 組織的知識
是否建立了知識管理的機制或平臺?
是否確定了組織外部知識和內部知識的清單?
是否明確了全員獲取這些知識的途徑?
以何種方式檢查員工學會了這些知識?是否確定了更多必要的要學習的知識,及定期的學習計劃?

7.2 能力
是否確定了人員的上崗能力要求,如崗位說明書?如果不能滿足能力要求,是否進行了培訓或采取其他措施?以何種形式確認人員達到上崗能力?如上崗證、任命書等

7.3 意識
抽查員工對企業愿景、質量方針、本部門目標的掌握,本崗位發生問題對質量和要求的影響。

7.4 溝通
是否明確了內部外部溝通內容與方式?

7.5 形成文件的信息
7.5.1 總則
文件管理系統是否暢通?是否所有人均會使用系統并閱讀。
7.5.2 創建和更新
是否建立文件化管理機制?文件是否按規定模板制作并審批簽字?是否有對保密文件的管理?
7.5.3 形成文件的信息的控制
作業現場是否可以查閱有效版本的作業指導文件?文件是否清晰完整?
是否建立了外來文件清單,是否對外來文件進行了識別?系統中對作廢文件進行管理?

8 運行
8.1 運行策劃和控制
是否建立運行策劃和控制的機制(原生產和服務的提供程序),其有效版本被所有人員所獲取?
是否確定了新產品檢驗規范?是否確定了需要新產品所需的資源,如設備、模具、工裝等?

8.2 產品和服務的要求

8.2.1  顧客溝通
是否有顧客溝通的管理機制,明確產品和服務信息、合同訂單及顧客抱怨、顧客財產等的管理?

8.2.2 與產品和服務有關的要求的確定
ODF訂單是否包含了顧客的要求、法律法規的要求、產品適用標準的要求?
8.2.3 與產品和服務有關的要求的評審
是否建立ODF評審機制,明確對ODF訂單或其他顧客要求(合同、技術協議、質量協議、開發協議)等進行評審?
查IT系統中ODF評審的結果,確認評審的及時性、完整性以及評審人的資質是否符合規定要求?
8.2.4 產品和服務要求的更改
產品和服務要求有發生更改,是否傳達到了應了解更改的人員?記錄

8.3 產品和服務的設計和開發
8.3.1 總則
是否建立NPI控制程序并執行?
8.3.2 設計和開發策劃
是否為產品設計過程進行了分階段控制?抽查幾個項目的立項書、立項評審、產品功能表和項目進度表等。
8.3.3 設計和開發輸入
查PKP、FDS
8.3.4 設計和開發控制
查階段驗證記錄、評審和確認記錄。以及針對上述過程出現的問題所采取的措施是否形成管理閉環?
8.3.5 設計和開發輸出
查PDM系統,確認所有交付件的交付
8.3.6 設計和開發更改
抽查設計更改,確認此更改是否進行了評審?

8.4 外部提供過程、產品和服務的控制
8.4.1總則
是否建立了采購管理與供方選擇評價的機制并執行?
是否按規定更新了合格供方名單?
是否依據評價結果實施了供方的采購比例調整,或停用和淘汰
8.4.2 控制類型和程度
是否對外包過程進行了控制,按8.4采購條款?
是否分析了外部產品或服務不合格時,對顧客的影響和法規的影響?
是否策劃對供方的延伸管理并實施?
8.4.3  外部供方的信息
采購申請是否由各相關部門簽字評審,保證無遺漏內容?與供方簽訂合同前,是否全面溝通了關于產品、服務的要示求?以何種方式溝通?是否對產品要求、服務要求、方法、流程、設備、合格的標準進行了批準?是否有人員能力和資質的要求?如外包的運輸資質、外協加工能力等由哪些部門負責與供方的溝通協商等工作?要對供方的哪些目標指標進行監測?是否發生去供方現場檢驗或接收的情況?是否制定了接收的方法和標準?

8.5 生產和服務提供 (查各車間)
查生產現場是否有工藝要求,產品檢驗標準等,及樣件等?查現場是否按產品檢驗規范進行檢驗,并有相應的檢具?查產品檢驗的結果,包括半成品,按檢驗規范。查生產所有設備及環境是否符合工藝要求?如果是特殊過程,查工藝的檢查記錄是否符合工藝規范?是否作首件檢驗?是否有工藝的變更,并是否再進行首件檢驗及工藝檢查是否符合新工藝要求?采取的哪些措施防止人為錯誤?查產品發貨的記錄
8.5.2 標識和可追溯性
查產品名稱圖號等的標識是否有?查產品狀態的標識如合格不合格待驗等是否有?是否要求追溯?如果要求追溯,是否有唯一性標識?
8.5.3 顧客或外部供方的財產
查顧客財產和供方財產清單以上是否有標識?是否有進貨時的檢驗或驗證?如何保護或維護顧客財產,包括材料、設備、工裝、包裝等?是否發生丟失或損壞或不適用,是否記錄,并報告顧客或外部供方?
8.5.4防護
查產品防護有什么要求?是否對產品進行了防護?
8.5.5 交付后的活動
交付后是否有法規要求?有哪不期望的交付后的結果?顧客在使用產品時,如何使用、產品設計壽命、保持期等問題是否有要求?有什么顧客反饋的以前的問題需要改善。以上是否按要求實施?
8.5.6 更改控制
識別了哪些更改?服務方式的更改、生產過程的更改、工藝更改、設計更改、檢驗方法的更改?目標的更改?這些是否有評審記錄?是否是授權人員評審并更改?是否確定了措施?是否實施了措施?

8.6 產品和服務的放行
查產品放行人員的授權書?包括檢驗員和例外放行批準人?查檢驗記錄是否符合檢驗規范的要求?查檢驗人員在檢驗記錄上是否簽字或標識

 

8.7  不合格輸出的控制

如何防止不合格品混淆?如何處置不合格品?是否有讓步接收?如果有返工,是否再次檢驗合格?
查不合格的原因分析?查不合格的措施?是否有讓步接收?讓步的原因?讓步批準是否有授權?不合格品是否有標識?

9 績效評價
9.1 監視、測量、分析和評價
9.1.1 總則
對哪些方面的進行監視和測量?用什么樣的方法、頻次、圖表進行分析和測量?是否對過程的績效和目標完成情況進行評價?
9.1.2 顧客滿意
如何獲得顧客滿意度?查顧客滿意的調查結果?查顧客滿意度結果的評審及產生的措施?
9.1.3 分析與評價
查對以下內容的分析結果和評價結果?產品的合格率、退貨率、返工率等顧客滿意度目標完成情況風險和機遇的措施外部供方的績效改進的情況

9.2 內部審核
審核多長時間進行一次?是否審核了標準的要求?是否審核的本公司超越標準的要求?是否審核的體系的有效性?
查審核計劃?是否包括各相關部門?是否確定了審核的準則和范圍?查審核的檢查表?是否按計劃進行了審核?審核員是否客觀公正?審核報告是否傳達到了各部門?不符合項是否采取了措施?以上內容是否全部形成了文件?

9.3 管理評審
9.3.1總則
管理評審是否按規定的時間進行?
9.3.2管理評審輸入
去年的管理評審所制定的措施是否實施?是否包括了標準要求的12項內容?
9.3.3 管理評審輸出
管理評審的報告是否包括了以下內容:a)改進的機會; b)質量管理體系所需的變更; c)資源需求。 以上是否形成的文件?

10 持續改進
10.1 總則
對產品進行了哪些改進?對滿足未來的需求進行了哪些改進?哪些措施減少了不利的影響?哪些措施改進了績效和他目標完成情況?

10.2  不合格和糾正措施
出現了哪些不合格?是否采取的措施糾正?對不合格的結果是如何處理的?不合格的原因是什么?是否分析了其他類似情況會發生?是否采取的分析后確定的措施?措施是否實施并評審有效?是否有必要對風險和機遇進行重新分析確定?是否有必要修改體系文件?對體系進行變更?
以上是否保持了記錄?

10.3 持續改進
采取了哪些改進的要求?是否實施?
 
 

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